企业名称:保定中药制药股份有限公司
地址:安国市工业园区金木大街8号
企业建设情况:
保定中药制药股份有限公司始建于1876年,由保定万宝堂和天津乐仁堂保定分号合并而成,与同仁堂同出一宗,至今已有140余年的发展历史。全厂占地面积86亩,土建工程3.5万平方米,建设总投资8100万元。
公司自建立始终坚持恪守古训 "炮制虽繁必不敢省人工,品位虽贵必不敢减物力",奉行“修合无人见,存心有天知”的道德理念,采用经典名方,并严格遵古炮制并不断结合现代科技,在继承优良传统的基础上,不断创新,逐步形成了以享誉国内外的"古城"为商标的系列产品。
招聘岗位:
QC
岗位职责:
1.负责对公司所用原辅材料、包装材料、工艺用水、中间产品及成品的质量检验和评价。
2.负责对稳定性考察样品的理化项目进行检查和评价。
3.负责对确认或验证中产品的理化项目进行检查及评价。
4.负责对科研、创新产品的理化项目进行检查和评价。
5.负责检验用试剂、试液、标准品或对照品的采购申报、到货时的接收检查及日常保管工作。
6.负责检验用试液、缓冲液、贮备液的配制及标准液的配制与标定工作。
7.负责检验用仪器设备的日常使用及维护保养。
8.填写检验原始记录、仪器使用记录及对报告单进行签字确认。
9.负责理化检查室、相关仪器室的日常清洁及废弃物处理。
QA
岗位职责:
1.在QA主管的领导下,协助车间主任开展各车间的生产全过程的质量监控工作,以证明生产出的产品合格,并填写相应的记录。
2对标准文件的执行进行检查、监督及指导。
3.在对生产全过程监控的前题下,对关键工序(如投料、清场等) 、特殊品种、薄弱环节均需重点监控,以确认无误。
4.对原料、辅料、中间产品、成品的质量进行抽查。
5.负责复核清场情况,并签发清场清洁合格证。
6.对包材及其文字内容按工艺标准进行抽查核对,应名物配套相符。
7.对使用状态标记的状况抽查、监督。
8.对设备、计量器具、容器具的完好、洁净程度进行抽查。
9.对生产现场卫生、个人卫生的执行情况按文明生产制度进行抽查。
10.在生产监控过程中,要有防范意识,杜绝质量事故的发生,对现场发现的质量问题要立即制止,查明原因,妥善解决,或提出处理意见,做好记录并及时上报部门负责人。
11.对批生产记录的填写进行审核。
12.对车间的中间产品或成品进行审核与放行。
13.负责对原料、辅料、中间产品、成品等取样工作。
QA主管
岗位职责
1. 维护公司的质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,促进公司质量稳步发展;
2. 配合有关部门的检查工作;
3. 负责全公司GMP电子文件和纸质版的文件。
4. 监督各部门严格按规范执行。
5. 负责批生产记录、检验记录和验证文件借阅、保管、存档等工作。
6. 负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量监控。
7. 确保物料和产品的贮存条件符合要求。
8. 有权制止不合格的原辅材料入库、投用;有权制止不合格的半成品转入下道工序;有权制止不合格的成品入库、发运。
9. 有权提出销毁不合格品及过期文件。
10. 负责所有偏差调查并得到及时处理。
11. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核确认或验证方案和报告;
12. 确保关键设备经过确认;
13. 确保完成产品贮存期限验证;
14. 组织企业内部自检、外部检查及质量审计。
15. 负责供应商管理。
16. 负责所有与产品质量有关的投诉调查及处理。
17. 组织开展产品质量回顾分析。
18. 确保质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
QC主管
职责:
1在质量部经理领导下,负责公司质量控制部的日常管理工作。保证下属自觉遵守公司的各项规章制度,遵守劳动纪律,坚守工作岗位,按时完成好各项检验任务,自觉遵守药检人员守则,保证检验工作的公正和严肃。
2参与制定和审核物料及产品的质量标准。
3负责制定和审核物料和产品的取样及检验操作规程。
4负责国家、行业内控标准及检验项目、规程、制度的贯彻执行,完善检测手段,确保产品符合国家标准要求。
5监督、抽查、评价化验员的检验过程、检验结论,复核检验记录和检验报告。
6负责化验室所用仪器、工器具、试剂的申购及其日常管理。并负责建立检验仪器、设备的档案资料。
7负责检验所用标准品、对照品、菌种、培养基的采购、管理;监督指导检验用滴定液、指示液的配制、管理。
8负责检验仪器、计量器具及时校验及日常维护保养。
9确保检验仪器已经过确认;确保检验方法已经过确认或验证。
10负责洁净区的洁净度的监测和评价。
11负责工艺用水的监测和评价。
12负责检验偏差及检验结果超标的调查与处理。
13参与产品质量回顾,产品质量风险管理的评估、控制,参与自检等活动。
14配合上级药政、药检部门完成产品抽检、送检工作。
15负责样品留样、留样观察及稳定性考察。
中药工艺员
岗位职责:
1、协助车间按照GMP要求组织生产,保证生产人员严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行生产;
2、协助车间按工艺规程、岗位操作法、设备安全操作程序检测各工序操作人员是否违反工艺纪律;
3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时亲临现场,协助车间妥善处理;
4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令,并经审核后下发;
5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录的审核;
6、起草工艺文件、批生产记录,负责工艺参数、工艺规程、批生产记录的改进修订工作;
7、负责生产人员的生产技术培训工作;
8、负责工艺管理、物料平衡管理、状态与标识管理及生产秩序管理;
9、保管生产部门的各种文件和资料;
10、领导安排的其他工作。
产品专员2名
【Base地】北京
1. 岗位职责
2. 负责制定公司整体的产品线推广计划,报市场总监批准
3. 负责组织实施产品推广工作
4. 组织和指导产品资料的编制、印刷等,为产品销售提供支持
5. 组织和指导产品管理、报价资料管理
6. 负责组织产品线策略产品的市场推广活动
7. 负责组织策略地区的产品市场推广活动
8. 负责组织和指导对各地经销商和渠道代表进行产品培训
学术专员2名
【Base地】北京
岗位职责:
1. 协助部门经理进行产品研究,制定产品推广策略并实施;
2. 组织制订细分医院的产品计划;
3. 培训、支持和帮助销售人员,并激励他们达到销售目标;
4. 主持或参与产品的市场推广活动、专业广告及学术活动;
5. 负责对医生的学术拜访和专家资源管理;
6. 进行产品市场调研,定期提交市场分析报告;
7. 提出产品优化和改进的建议,并监控实施。